品質專欄 — ISO 9000 系列

發表日期:2014/06/04    本文瀏覽次數:1,069次

ISO愛手 (愛不釋手)、還是礙手 (礙手礙腳)?

品質發展史

認識ISO 9001

ISO組織

ISO (International Organization for Standardization) 是國家標準機構之全球性聯盟。於1947年成立,總部設立於瑞士日內瓦
國際標準的準備工作是透過ISO技術委員會正常地執行。
技術委員會採用的國際標準草案,須傳遞至各會員國投票。要公布出版為正式國際標準,至少需要75%的會員機構投票贊成。

國際標準之制訂產生流程

iso standard flow

ISO成員有三類

  1. 會員成員(Member body):為各國國內最具代表性之標準化機構,ISO僅容許一個代表該國之標準化機構成為ISO之會員。
  2. 通訊成員(Correspondent member):尚未發展國家標準之各國國內之組織可為ISO的通訊成員,不需要參與ISO之技術與政策發展工作,但有權利獲取該組織有興趣之資訊。
  3. 約定成員(Subscriber member):經濟活動規模很小的國家,得以在負擔優惠會員費的情況下參與ISO的活動。

ISO 9000系列標準的發展

  1. 第一個非軍方的品質保證標準於1979年由British Standard Institution所頒布,即是包含三部份之BS 5750。
  2. 1987年ISO頒布以BS 5750為基礎的ISO 9000系列,後來於1994修訂、2000年改版及2008修訂迄今。

ISO 9000系列沿革

iso standard history

ISO 9001系列

  1. ISO 9000:品質管理系統-基礎和辭彙⇒說明品質管理系統的基本原則和包含所用的詞彙的定義。
  2. ISO 9001:品質管理系統-要求⇒說明品質管理系統的要求,藉以證明組織有能力提供其產品/服務,以滿足客戶和適用規範的需求。
  3. ISO 9004:品質管理系統-績效改善指導綱要⇒為提供品質管理系統的指導綱要,其包括流程中持續改善的資訊,以提高客戶的滿意。
  4. ISO 19011:品質、環境系統稽核指導綱要⇒說明稽核的規劃、執行與人員的資格等

ISO 9001因應時代潮流,歷經多次改版

  1. 1987→1994版:修訂內容,主要為修飾/調整第一版的內容。
  2. 1994→2000版:重大改變,主要是條文內容由獨立章節的內容,調整為以流程模式的概念,並納入八大品質管理內容原則之考量。
  3. 2000→2008版:修訂內容,主要為修飾/調整2000版的內容。

ISO管什麼?如何管?

ISO以八項品質管理原則為核心,以系統的思維方式來展開管理體系的設計、實施與改進。
例如:第一項之客戶導向的組織,涵蓋範圍包括了ISO 條文

在在說明ISO 9001是建構在以客戶為導向的系統,但是前提是組織必須建立完整的制度(包括領導統御、流程導向、系統管理、數據統計、持續改善、員工參與及供應商合作關係…)。

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