品質專欄 — ISO 9001條文說明之第五章 管理責任

《孫子兵法 / 始計篇》：道者，令民與上同意也。

員工與公司品質政策之目標一致。

《孫子兵法 / 軍形篇》：善用兵者，修道而保「法」，故能為勝敗之政。

此處的「法」包含公司的 ISO 標準、作業標準化…。

主管權責要定義【品質政策、品質方針、品質目標、內部品質協調溝通…】，並且將「品質政策」深刻在腦海裡、融化在血液裡、落實在行動上，以身作則。

範例：管理審查程序摘要表

—————————————-以下為第五章之內容，提供讀者參考—————————————-

5.1 管理承諾

• 高階管理者應透過下列方式，以證明對其品質管理系統的發展、實施與持續改善系統有效性之承諾
  • 對組織內部溝通符合客戶及法令、法規要求的重要性。
  • 建立品質政策。
  • 確保品質目標被建立。
  • 執行管理審查。
  • 確保提供必要的資源。

理解

• “最高管理者”指在最高管理層指揮和管制組織的人或團隊，如：總經理、廠長等
• 最高管理者的作用：制定品質政策及品質目標，指揮權、資源投入審查、系統導入的表率作用

5.2 客戶為重

• 最高管理者應確保客戶之需求已被決定且滿足，以達到增進客戶滿意為目的(見7.2.1及8.2.1)。

理解

• 最高管理者應嚴格管制各個環節滿足客戶要求，包括
  • 企業的誠信
  • 企業的環境保護
  • 企業員工的健康與安全
  • 產品特性的符合性
  • 產品特性的合理性
  • 產品交付的準確性
  • 產品服務的到位性
  • 客戶其他特殊要求得到滿足的程度

5.3 品質政策

• 最高管理者應確保其品質政策：
  • 適合企業的目的。
  • 包括符合品質管理系統需求及持續改善系統有效性之承諾。
  • 提供一個建立及審查品質目標之體制。
  • 於組織中被溝通及了解。
  • 審查其持續的適切性

理解

• 品質政策須與經營宗旨呼應、以做出滿足客戶要求的承諾、且承諾持續改善的決心。
• 為達成品質政策須得到全體員工的認同、制定審查的品質目標且審查其有效性。

5.4.1 品質目標

• 最高管理者應確保組織內各相關功能及各層級的品質目標被建立，品質目標包含符合產品要求之各項需求(見7.1.a)。品質目標應可被量測，且必須與品質政策一致。

理解

• 品質目標的要求
  • 與品質政策相一致
  • 滿足產品及客戶的需求
  • 應建立與審查品質目標的架構
  • 目標考慮原則：明確具體的(S)、可量測的(M)、可達成的(A)、現實的(R)、有時限的(T)

5.4.2 品質管理系統規劃：

• 最高管理者應確保：
  • 規劃品質管理系統以符合條文4.1及品質目標之要求。
  • 當品質管理系統計劃將有或已有變化時，維持品質管理系統之完整性。

5.5.1 責任與授權

• 最高管理者應確保組織內之責任、授權已被定義及溝通

理解

• 最高管理者應確保組織的責任及其相互關係分明及取得溝通
• 系統運作過程明確規定組織及其責任
• 各工作崗位職責明確，溝通順暢

5.5.2 管理代表

• 高階管理者應於組織內指派管理階層中之一員，不受其他責任影響，明定其責任與授權包含下列：
  • 確保品質管理系統中所需之過程被建立、實施與維持。
  • 向高階管理者報告品質管理系統執行之成效及任何必要之改善。
  • 確保組織全員對客戶需求認知的提昇。

理解

• 該員必須為組織內之成員，非外部人員(如：輔導顧問)

5.5.3 內部溝通

• 最高管理者應確保組織內之溝通過程已被建立，並且對於品質管理系統的有效性進行溝通。

理解

• 溝通管道包括：會議、談話、簡報、告示、內部聯絡單、通知單…等

5.6 管理審查
5.6.1 概述

• 最高管理者應於事先計劃的間隔期間審查組織的品質管理系統，以確保其持續的適切性、正確性與有效性。管理審查應包括評估改善的機會與品質管理系統修正的必要性，包括品質政策與目標。
• 管理審查紀錄需加以維護(見4.2.4)。

5.6.2 審查輸入

• 管理審查輸入應包括：
  • 稽核的結果。
  • 客戶的回饋。
  • 過程的績效及產品的符合性。
  • 各項矯正與預防措施的狀態。
  • 前次管理審查決議事項的跟催。
  • 可能影響品質管理系統的變化。
  • 改善的建議。

5.6.3 審查輸出

• 管理審查輸出應包括與下方有關的任何決議和措施：
  • 品質管理系統及其過程有效性的改善。
  • 與客戶需求有關的產品改善。
  • 資源的需求。

 理解