品質專欄 — ISO 9001條文說明之第八章 Part II
範例：矯正與預防措施摘要表
| 作業名稱：矯正與預防措施 | |
| 輸入 | 1) 重大客訴發生時 2) 進料檢驗異常時 3) 製程檢驗異常時 … |
| 擔當人 | 品質工程單位 進料檢驗單位 製程檢驗單位 |
| 參與者 | 缺失單位 |
| 活動 | 1) 問題原因分析 2) 短期解決對策 3) 長期預防對策 4) 問題解決進度跟催 … |
| 產出 | 1) 8D報告 2) CAR 3) 矯正與預防措施報告 … |
| 檢查要因 | 1) 問題解決的有效性 2) 短期矯正措施的可行性 3) 長期預防措施的評估 … |
—————————————-以下為 ISO 9001- 第八章 Part II之內容，提供讀者參考—————————————-
8.4資料分析
- 組織應決定、收集與分析適當的資料，以展現品質管理系統的適切性與有效性，並評估持續改善品質管理系統有效性的機會。這包括監控與量測結果及其他相關來源所產生之資料。
- 資料分析應提供下列相關資訊：
- 客戶滿意(見8.2.1)。
- 產品符合需求的程度(見8.2.4)。
- 過程及產品的特性及趨勢，包括預防措施的機會(見8.2.3 與 8.2.4)
- 供應商(見7.4)。
理解
8.5 改善
8.5.1 持續改善
- 組織應透過品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正與預防措施及管理審查的運用，以維持改善品質管理系統的有效性。
理解
- 持續改善方案應包含：
- 客戶滿意
- 產品品質和可靠度
- 公司使用的其他流程/產品/服務
- 組織要鼓勵員工參與品質提升的改善活動。
8.5.2 矯正措施
- 組織應採取行動消除不符合的原因以防止再度發生。矯正措施應適切於所遇不符合的影響。
- 應建立書面程序以定義下列：
- 審查不符合事項(含客戶抱怨)。
- 決定不符合事項的原因。
- 評估為確保不符合事項不會再度發生必要的行動。
- 決定及執行必要的行動。
- 記錄行動執行結果(見4.2.4)。
- 審查已執行的矯正措施之有效性。
理解
8.5.3 預防措施
組織應決定預防措施以消除潛在不符合的原因，以防止其發生。預防措施應是對潛在問題影響的解決方案。
應建立書面程序以定義下列：
- 決定潛在不符合事項及其原因。
- 評估預防不符合事項發生的必要行動。
- 決定及執行必要的行動。
- 記錄行動執行結果(見4.2.4)。
- 審查已執行的預防措施之有效性。
理解
