品質專欄 — ISO 9001條文說明之第八章 Part I

發表日期:2014/08/04    本文瀏覽次數:0次

 【請點我參閱 第八章量測分析與改善Part II

在整個ISO 9001架構中,第八章主要扮演PDCA中的C & A。就以產品專案的概念來看,產品量產後除了投資獲利回收以外,另外要彙整過程中成功與失敗的經驗累積,以利於團隊持續改善。這個概念如同孫子兵法的完結篇「火攻篇」:戰勝攻取,修其功一場戰爭 (競爭) 結束後,要收拾戰爭的成果及恢復和平以追求廟算之部「作戰篇」:勝敵而益強

continual improvement of qms

範例:內部稽核摘要表

作業名稱:內部稽核
輸入 1) 內部稽核活動計劃
2) 重大客訴發生時
3) 品質系統變更時
擔當人 品質系統單位
參與者 1) 品質管理代表
2) 公司各單位
活動 1) 成立內部稽核小組
2) 召開稽核前會議
3) 內部稽核人員訓練
4) 稽核活動展開
產出 1) 內部稽核小組產生
2) 內部稽核人員職掌
3) 內部稽核人員合格名冊
4) 稽核報告
5) 矯正與預防措施報告
檢查要因 1) 內部稽核計畫書涵蓋範圍的正確性
2) 內部稽核訓練評核結果
3) 矯正與預防措施執行成效

—————————————-以下為 ISO 9001- 第八章 Part I之內容,提供讀者參考—————————————-

8.1 通則

理解

對象 產品特性 過程能力 客戶滿意程度 系統運作和改善的有效性
目的 驗證產品滿足規定要求 確認和維持每一個過程持續滿足其預定目的 測量品質管理系統業績並提供改善方向 確保系統與標準的符合性並有效的實施 不斷提高組織品質管理系統的有效性及效率
標準條文名稱 8.2.4、8.3 8.2.3 過程的監控與量測 8.2.1 客戶滿意 8.2.2 內部稽核 8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3

 

8.2 監控與量測
8.2.1 客戶滿意

理解

8.2.2 內部稽核

理解

請點我參閱 建立內部(第一者)稽核系統

8.2.3 過程監控與量測

理解

process monitoring and measurement

8.2.4 產品的監控與量測

理解

產品檢驗程序:

product monitoring and measurement

8.3 不合格品管制

理解

不合格品管制程序:

nonconforming control process

交貨前的不合格品處置方式:

nonconforming control process before delivery

交貨後的不合格品處置方式:

nonconforming control process after delivery

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