品質專欄 — 建立內部(第一者)稽核系統
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「知己知彼 → 避實擊虛 → 兵不頓，而利可全 → 百戰不殆。」
能否在市場上有一定的佔有率，很大程度在於能否了解競爭對手，以最小的代價贏得生意。要超越競爭對手，首先要能超越自我。「價值鏈(Value Chain)」如同「鍊條定律」，價值鏈的強度，取決於最弱的那個環節。而在較量過程中，對手將毫不留情地，集中全力攻擊我方最弱的環節。企業內部稽核主要的目的就是「知己」，再進行持續改善。但由於自我的肯定，及關係人對於內部稽核的看法，常局限了內部稽核的價值。
企業主如何看待稽核結果？懲罰缺失？還是獎勵持續改善？胡蘿蔔和皮鞭決定了「稽核人員」與「被稽核人員」心態與做事方法。當以獎勵持續改善為出發，則相對稽核人員與被稽核員，會勇於發掘缺失，並提出改善計畫，優化現有流程，這會是一個比較正向的循環。
沒有完美的企業，唯有持續改善追求企業永續經營。
讓我們一起「省思」→「醒獅」吧!!!!
內部稽核作業流程
內部稽核活動，必須了解該活動「輸入 ⇒ 作業流程 ⇒ 輸出」及對上下流程輸入、輸出關係的一致性與合理性，如此才可降低流程壁壘所造成的內耗。在進行稽核時，必須了解「跨部門流程」及「個別作業綱要」，避免直接進入繁瑣 ISO 程序書及表單審核，避免陷入瞎子摸象的窘境。
硬體產品開發稽核範例：
實務稽核必須掌握下列關鍵因素：「稽核活動範疇、活動負責人員資格、作業方法理論依據、要求輸入的合理性、輸出條件判斷、產出不符合規格的對策、活動彼此關聯性」。就以電子產品失效模式第一順位「熱」來說明。
「熱」稽核活動範疇：「產品功率消耗評估、直流電源轉換效率管控、電源供應器的選用、熱與零件參數掌控、熱與零件壽命評估、熱模擬、紅外線熱像儀量測、Thermal Recorder量測、4-Corner測試、熱循環測試、高加速壽命測試、熱vs風扇轉速vs噪音掌控、散熱器選料規範、風扇選料規範…」。再以「熱」整體活動範疇，去審查「活動負責人員資格、作業方法依據、輸入要求的合理性、輸出條件判斷、產出不符合規格的對策、活動彼此關聯性」。上述的稽核規劃會比單獨看各篇ISO來的有效益。下表列舉硬體產品開發流程各階段稽核活動，可以上述方式規劃相關稽核。
硬體產品開發流程與稽核活動
| ROI 流程 | 開案相關評估：硬體主架構設計、關鍵零組件選擇、電源消耗評估、成本評估、條列功能測試項目、初版產品規格書、投資報酬率評估 | |
| 電路設計 | 硬體規格書、訊號完整度 / 電源完整度 / 電路設計及審核標準、RD BOM 審核、CPLD/FPGA Coding、Layout 標準、熱模擬 | |
| 零件理論 | 選料流程、零件平台、料號管理、零件 De-Rating 規範 | |
| 套裝軟體 | 研發平台規劃、Symbol & Footprint 資料庫正確性、SI & PI 模擬管理 |
|
| EVT測試 | 測試規範：訊號完整度、電源完整度、功率損耗、高低溫度測試、4-Corner | |
| 設備管理：儀校、實驗室管理、設備量測理論 | ||
| 法規認證 | 安規、磁相容、IEEE相容、綠色法規、噪音、可靠度檢測設計考量與驗證 | |
| 錫製品 | 錫膏、助銲劑、錫棒、錫絲管理與迴流銲及波封銲參數 | |
| 治具管理 | 範例：鋼板設計與 Footprint 關聯、鋼板管理、產測相關治具 | |
| DFM、DFT | 設計符合可製造/測試規範與審核 | |
| 機台管理 | 錫膏機、SPI、快速機、泛用機、專用機、迴流銲、X-Ray、波封銲、壓合機、產測機台、Hi-Pot、燒機 | |
| 相關支援 | 產品應用技術支援、RMA 流程 … | |
| Phase Out | 產品 Phase out 流程 |
以下是建立內部稽核系統時，所必要的事項，提供各位讀者參考！！
稽核人員的訓練
- 主任稽核人員訓練
參加外部所辦之訓練課程，另可以取得主任稽核員證照
- 內部稽核人員訓練
- 可以至外部公開班訓練，並取得內部稽核員合格證書
- 可以請外部講師至廠內訓練，可由外部講師單位提供或由公司自行發給內部稽核員合格證書
- 由主任稽核員訓練內部人員，由公司發給內部稽核員合格證書
- 內部稽核員的資格遴選
熟悉公司內部流程為佳 (最好是超過一年以上資歷，或由各部門主管擔任)
必須是信任、正直、保密與果斷，且能公正表達立場，並以專業服務態度，提供受稽核單位解答。
內部稽核員的人格特質 (道德行為/ 公正表達/ 專業服務/ 獨立/ 事事講求證據)
內部稽核員必須涵蓋組織內之部門
內部稽核vs PDCA管理循環
稽核規劃 (P)
- 稽核規劃應包含稽核目標/目的
- 稽核範圍 (必須涵蓋所定義的部門，若內部稽核安排每年2次，則2次涵蓋所定義的部門即可)
- 稽核標準
- 稽核可行性
- 建立稽核團隊
- 稽核項目包含
- 文件審查
- 現場稽核
- 製作稽核查檢表
- 用以協助稽核，查檢表的目的是確保符合稽核的目標與範圍，並確定每個部門的稽核均已完成，準備查檢表應考量
- 發生的過程
- 任何相關的程序
- 使用文件與記錄
- 條文的要求
- 品質管理系統的要求
稽核執行 (D)
- 現場稽核之流程：資訊來源→資訊收集→稽核證據→稽核發現→稽核結論。
- 稽核員必須取得下列有關資訊
- 受稽單位/人員
- 稽核過程
- 設備、工具與原物料
- 文件
- 稽核過程
開幕會議：目的為確認稽核計劃、稽核活動實施方法、建立溝通
工廠巡視：了解相對應的場所及位置
執行稽核
- 稽核人員與受稽人員的互動關係，往往會影響到稽核的內容及結果。
- 稽核人員必須掌控稽核活動及進度
- 跟催前1次的稽核缺失事項
稽核檢討會議
- 列出及討論所發現之事物 (通常將每天結果彙整，避免最後一天再整理時太晚)
- 確認不符合事項及觀察事項
- 書寫稽核缺失報告
閉幕會議
- 總結缺失事項
- 就稽核提出報告
- 完成稽核
稽核後檢查 (C)
矯正措施
為消除導致缺失或其他不樂見的情況之成因而採取的行動。
CAR狀態表
CAR狀態表的使用可幫助組織凸顯缺失之情形。
管理審查
內、外部稽核的結果應在管理審查中報告，在此應分析矯正措施的結果與狀況。需要時，應找出影響更廣泛地組織政策，客戶滿意、持續改進的方案並實施預防再發之措施。
預防措施
採取措施以消除潛在不符合原因，或其他潛在不樂見之情況
稽核後行動 (A)
執行預防措施
跟催與結案
受稽者有責任去決定必要的矯正措施以解決不符合事項。矯正措施與後續跟催行動應於期限內完成。受稽者應該隨時通知稽核員矯正措施的執行狀況。
實施成果報告